Został on wsparty dotacją kanadyjskiego programu branżowego Uniwersytetu Kanadyjskiego Instytutu Zdrowia (CIHR) (UI-14909) we współpracy z Respironics, ResMed i Tyco Healthcare. Sponsorzy nie mieli żadnej roli w koncepcji lub projekcie badania; gromadzenie, analiza lub interpretacja danych; lub redagowanie lub korekta rękopisu. Rada etyki badawczej każdej instytucji zatwierdziła protokół.8. Rejestracja nastąpiła po tym, jak pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Pacjenci
Kandydaci do wzięcia udziału w badaniu obejmowali mężczyzn i kobiety w wieku od 18 do 79 lat, którzy mieli niewydolność serca z powodu niewydolności serca, nadciśnienia tętniczego lub idiopatycznej kardiomiopatii rozstrzeniowej w stanie New York Heart Association (NYHA) i których stan został ustabilizowany optymalnej terapii medycznej przez co najmniej jeden miesiąc; LVEF mniejsze niż 40 procent w angiografii radionuklidów; i centralny bezdech senny, zdefiniowany jako 15 lub więcej epizodów bezdechu i bezdechu w ciągu godziny snu, z których ponad 50 procent uznano za centralne, a nie obturacyjne. Kryterium wykluczającym była ciąża, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa lub kardiochirurgia w ciągu ostatnich trzech miesięcy oraz obturacyjny bezdech senny.
Ocena podstawowa
Uznani pacjenci przeszli ocenę kliniczną, a następnie polisomnografię nocną. Stawki snu i pobudzenia, epizody bezdechu i niedorozwoju oraz średnie i najniższe poziomy nasycenia tlenem tętniczym oceniano zgodnie z jednolitymi metodami we wszystkich ośrodkach. 4,10,11 wysiłki oddechowe mierzono za pomocą pletyzmografii indukcyjnej oddechowej, a przepływ powietrza przez ciśnienie w jamie nosowej.2,3,6,12-15 Centralny bezdech senny zdefiniowano jako brak objętości oddechowej przez 10 lub więcej sekund bez ruchu piersiowo-brzusznego, 3,4 i środkowej niedorozwoju jako zmniejszenie o 50 procent lub więcej w objętości oddechowej z linia podstawowa przez 10 lub więcej sekund bez ograniczenia przepływu powietrza, co wykryto przy pomiarze ciśnienia w nosie.4,12 Bezdech i niedorozwój sklasyfikowano jako przeszkodowe, jeśli wystąpił ruch poza fazą klatki piersiowej i jamy brzusznej, lub jeśli ograniczenie przepływu powietrza było present.3,12 Indeks bezdechu i spłycenia zdefiniowano jako liczbę epizodów bezdechu i bezdechu w ciągu godziny snu. Rozpoznanie centralnego bezdechu sennego wymagało wskaźnika bezdechu i spłycenia wynoszącego 15 lub więcej zdarzeń na godzinę, przy czym ponad 50 procent zdarzeń uznano za centralne, a nie obturacyjne.
Odpowiadając LVEF na angiografię radionuklidów, dystans szedł w ciągu sześciu minut, 16 i jakość życia (oceniano za pomocą odpowiedzi pacjentów na Kwestionariusz Chronic Heart Failure, który ocenia funkcjonowanie pacjentów w odniesieniu do duszności, zmęczenia, funkcjonowania emocjonalnego, i opanowanie choroby według skali siedmiopunktowej, z niższymi wynikami wskazującymi gorszy stan) 4,17 zostały następnie ustalone. W trzech ośrodkach poziomy przedsionkowego peptydu natriuretycznego i noradrenaliny w osoczu były mierzone między 9 rano a 11 rano.
Randomizacja
Zakwalifikowani pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, która nadal otrzymywała optymalną terapię medyczną w przypadku przewlekłej niewydolności serca, 18 lub do grupy leczonej, która otrzymała CPAP oprócz terapii medycznej
[hasła pokrewne: bimatoprost, Corsodyl, atropina ]
[podobne: przychodnia unii lubelskiej szczecin, hbs antygen cena, weterynarz całodobowy szczecin ]
