Ponadto należy wziąć pod uwagę koszty podawania leku (które zostało podane w tym badaniu przez okres trzech do czterech godzin w warunkach ambulatoryjnych). Dane z tego badania wskazują, że dzieci leczone za pomocą dożylnej immunoglobuliny, które miały liczbę CD4 + .0,2 × 109 na litr przy wejściu, wymagały mniej dni hospitalizacji z powodu ostrej opieki. Jednak koszty hospitalizacji i innych kosztów leczenia, takich jak wizyty w biurze i terapia antybiotykowa, nie zostały w pełni ocenione. Konieczna jest dalsza ocena danych z tego i innych badań w celu lepszej identyfikacji dzieci, które najprawdopodobniej skorzystają z dożylnej immunoglobuliny przed przeprowadzeniem ważnej analizy kosztów i korzyści. Ostatnie badania wykazały, że infuzja dożylnej immunoglobuliny może być przeprowadzona bezpiecznie w domu, przy znacznych oszczędnościach kosztów, zarówno u dorosłych, jak iu dzieci z pierwotnym niedoborem odporności. 34 35 36 Ta opcja może nie być opłacalna dla wszystkich dzieci w tym badaniu, ale byłoby to możliwe dla niektórych. Ponadto uzasadniona może być ocena alternatywnych, tańszych metod zapobiegania poważnym zakażeniom bakteryjnym, takich jak codzienna profilaktyka antybiotykiem w małej dawce. Wyniki tego badania klinicznego nie powinny być interpretowane jako wskazujące, że wszystkie dzieci zakażone wirusem HIV powinny otrzymywać dożylną immunoglobulinę. Badana populacja nie obejmowała dzieci zakażonych HIV z hemofilią lub rakiem. Większość dzieci biorących udział w tym badaniu przeżyło infekcję HIV wertykalnie, a 78% miało mniej niż pięć lat. Wszystkie dzieci w badaniu miały jawną kliniczną lub immunologiczną chorobę związaną z HIV. To, czy leczenie z dożylną immunoglobuliną daje korzyści bezobjawowym dzieciom, pozostaje bez odpowiedzi. Chociaż stosowanie standardowych schematów profilaktyki w leczeniu zapalenia płuc P. carinii i zydowudyny podczas badania nie miało wpływu na wyniki, badanie nie było zaprojektowane do oceny skuteczności dożylnej immunoglobuliny u dzieci już otrzymujących zydowudynę. Protokół 051 AIDS Clinical Trials Group w szczególności dotyczy bezpieczeństwa i skuteczności dożylnej immunoglobuliny i zydowudyny w kombinacji. Obecnie prowadzona jest bardziej bezpośrednia ocena funkcji immunologicznej w odniesieniu do dożylnej immunoglobuliny, z wykorzystaniem danych z niniejszego badania. Dalsza ocena tych i innych trwających badań może lepiej zdefiniować podgrupę dzieci zakażonych HIV, które najprawdopodobniej skorzystają z dożylnej terapii immunoglobuliną.
Finansowanie i ujawnianie informacji
* Członkowie grupy analitycznej wymieniono w dodatku.
Jesteśmy wdzięczni dzieciom i rodzicom, którzy zgłosili się do udziału w tych wysiłkach; do członków ośrodków badań klinicznych i personelu badawczego Westat Inc. w celu zarządzania danymi do badania; Drs. E. Connor, J. Oleske, ER Stiehm, S. Nicholas i K. Krasiński za pełnienie funkcji w komitecie ds. Opracowania protokołu; dr R. Schwartz i Cutter Biological, Miles Laboratories, za dawstwo dożylnej immunoglobuliny i preparatów placebo; i do Drs. G. Peter, J. Jason, J. Gale i T. Gordon za serwowanie na tablicy monitorującej bezpieczeństwo danych.
Author Affiliations
Wyślij prośby o ponowne przesłanie do Dr
[podobne: przeglądarka skierowań do sanatorium nfz, przeglądarka nfz, rehabilitacja sportowa warszawa ]
