Kryteria te zostały wybrane a priori, aby zminimalizować wzrost ciśnienia krwi i pulsu, zgłoszone wcześniej przy użyciu sibutraminy. Zredukowanie dawki dziennej z 15 mg na 10 mg zazwyczaj powodowało powrót podwyższonych wartości do wartości wyjściowych. Zdarzenia niepożądane
Dwunastu pacjentów przerwało leczenie z powodu zdarzeń niepożądanych obejmujących raka piersi, przewlekłą zapalną polineuropatię, wcześniej istniejące zaburzenie deficytu uwagi leczone bupropionem w 12. tygodniu, zapalenie wątroby typu C, boreliozę, uraz pleców (w dwóch), kołatanie serca, wysypkę na twarzy i ciążę. (w trzech, w tym dwie kobiety wykluczone z analizy danych). Jedynymi zdarzeniami niepożądanymi uznanymi za potencjalnie związane ze stosowaniem sybutraminy były kołatanie serca i wysypka na twarzy, które ustępowały po odstawieniu leku. Trzy ciąże w pełnym wymiarze czasu dały zdrowe niemowlęta z normalną oceną Apgar. Nie było istotnych różnic między grupami pod względem częstości występowania zdarzeń niepożądanych.
Dyskusja
Stwierdziliśmy, że połączenie doradztwa dotyczącego modyfikacji stylu życia z farmakoterapią spowodowało średnią utratę 12,1 kg po roku – utrata w przybliżeniu dwukrotnie większa niż w grupach otrzymujących samą sibutraminę (5,0 kg) lub samym poradnictwem modyfikującym styl życia (6,7 kg ). Prawie dwa razy więcej osób w grupie terapii skojarzonej, jak w grupach monoterapeutycznych, straciło 10 procent lub więcej swojej początkowej masy ciała, co stanowi ustalony wcześniej punkt odniesienia dla sukcesu.6 Te ustalenia, które są oparte na wszystkich zapisanych (nie tylko tych, którzy ukończyli leczenie) , zapewniać silne poparcie dla zaleceń, że leki odchudzające mogą być stosowane jedynie jako uzupełnienie kompleksowego programu dietetycznego, ćwiczeń i terapii behawioralnej.6 Wyniki te potwierdzają również wcześniejsze doniesienia o korzyściach wynikających z modyfikacji stylu życia stosowanych samodzielnie do wywoływania klinicznego i statystycznego znaczna utrata masy ciała.9,26 Pacjenci leczeni modyfikacją stylu życia mieli znacznie większą utratę masy ciała niż pacjenci, którzy otrzymywali sibutraminę w ciągu pierwszych 18 tygodni.
Nie możemy zidentyfikować składników modyfikacji stylu życia grupowego, które w największym stopniu przyczyniły się do zwiększenia utraty wagi w połączeniu z terapią sybutraminą. Jednak utrzymywanie dziennego spożycia żywności w ciągu pierwszych 18 tygodni korelowało dodatnio z utratą masy ciała we wszystkich ocenach. Analiza wtórna wykazała, że osoby w grupie leczenia skojarzonego, które znajdowały się w pierwszej jednej trzeciej rejestrowania, straciły 18,1 kg, podczas gdy w grupie dolnej w trzeciej grupie tylko 7,7 kg. Obserwacje te podkreślają wagę wysiłków pacjentów zmierzających do modyfikacji ich zachowań żywieniowych, a nie polegania wyłącznie na lekach.11,16,23,24
Grupa otrzymująca sybutraminę plus krótką terapię została włączona w celu ustalenia, czy praktycy mogą zapewnić skuteczne poradnictwo w zakresie stylu życia podczas ograniczonej liczby wizyt od 10 do 15 minut każda, mających na celu symulację wzorców praktyki podstawowej opieki zdrowotnej. Osoby w tej grupie straciły istotnie większą wagę w 18 tygodniu, niż osoby, które otrzymały samą sibutraminę. Wydaje się zatem, że praktycy mogą być w stanie zapewnić krótkie, skuteczne poradnictwo na temat odchudzania. Jednak wyższość tego podejścia zanikła po 18 tygodniu, kiedy częstotliwość wizyt została zmniejszona.
Wydaje się, że leczenie sybutraminą i krótką terapią było tak samo skuteczne w indukowaniu i utrzymywaniu utraty wagi jak sama modyfikacja stylu życia, która wymagała udziału w 30 sesjach grupowych po 90 minut każdy.
[patrz też: Corsodyl, cilostazol, Choroba Perthesa ]
[przypisy: leki darmowe dla seniorów, przeglądarka skierowań na leczenie uzdrowiskowe z nfz, badania kliniczne w polsce ]
