Przeprowadziliśmy próbę oceny ryzyka pierwszego i drugiego trymestru (FASTER) w celu dostarczenia prospektywnych bezpośrednich danych porównawczych dotyczących obecnie dostępnych metod przesiewowych na zespół Downa z dużej populacji. Metody
Badana populacja
Badanie to przeprowadzono w 15 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych od października 1999 r. Do grudnia 2002 r. Uzyskano zatwierdzenie przez komisję ds. Przeglądu, a uczestnicy wyrazili pisemną zgodę. Kryteriami włączającymi były: wiek matczyny w wieku 16 lat lub starszy, ciąża z pojedynczym płodem żywym oraz długość korona-zraza płodu od 36 do 79 mm (co odpowiada ciąży w wieku 10 tygodni 3 dni do 13 tygodni 6 dni w badaniu zapis). 10 Kobiety zostały wykluczone z badania, jeśli przeszły uprzednio pomiar półprzezroczystości karku lub jeśli bezmózgowie zdiagnozowano u płodu. Pacjenci, u których płody wyrzekali torbielowatą suchość, obserwowano osobno, nie wnosząc próbek surowicy. Ryzyko pierwszego trymestru obliczono na podstawie pomiarów przezierności karkowej i dwóch markerów surowicy, białka A związanego z ciążą (PAPP-A) oraz podjednostki beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (f.hCG) wraz z wiekiem matki. Pacjenci powrócili w wieku od 15 do 18 tygodni ciąży do skriningu w drugim trymestrze. W tym czasie ryzyko drugiego-trymestru obliczono na podstawie pomiarów alfa-fetoproteiny surowicy, całkowitej ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG), nieskonkretowanego estriolu i inhibiny A, wraz z wiekiem matki.
Badanie ultrasonograficzne w celu oceny przezierności karkowej wykonano zgodnie ze standardowym protokołem przez specjalnie wyszkolonych ultrasonografów.4 Do oceny została zarezerwowana min. 20 minut, aw razie potrzeby zastosowano ultrasonografię przezpochwową. Pacjent mógł wrócić do drugiej oceny, jeśli początkowa próba nie powiodła się. Wszystkie obrazy zostały ocenione przez jednego recenzenta w głównym ośrodku badawczym, a informacje zwrotne przekazano ultrasonografom. Losowa selekcja 10 procent zdjęć została poddana dodatkowemu przeglądowi przez niezależny ultrasonograficzny komitet ds. Zapewniania jakości. Średnie pomiary zaćmienia kości łuskowatej i ich odchylenia standardowe były monitorowane zgodnie z badaniem ultrasonograficznym i badanym. Dryf w tych wartościach spowodował przegląd obrazów i informacji zwrotnych dla poszczególnych ultrasonografów.
Ocena ryzyka
Pomiary markerów biochemicznych zostały przekształcone w wielokrotności mediany (MOM) dla wieku ciążowego, dostosowane do masy ciała matki i rasy lub pochodzenia etnicznego. Nominalne wartości miąższości Nuchala były specyficzne dla centrum, a średnia z trzech pomiarów była używana do obliczenia ryzyka. Ryzyko zespołu Downa oszacowano przez pomnożenie specyficznych dla wieku różnic szans na urodzeniu żywego niemowlęcia dotkniętego zespołem Downa11 przez stosunek prawdopodobieństwa uzyskany z zachodzących na siebie rozkładów gaussowskich ciąż dotkniętych i niewydolnych, jak opisano wcześniej.12 Te rozkłady były określone za pomocą opublikowanych parametrów statystycznych.8,13 Rozkłady pomiarów przezierności nukalcowej oparto na wszystkich ciążach, w tym także w tych, w których znaleziono torbielowate higromaty. Pacjenci otrzymali dwa oddzielne szacunki ryzyka zespołu Downa, z punktami odcięcia wybranymi na początku badania; pozytywny wynik z badań przesiewowych w pierwszym trymestrze został zdefiniowany jako ryzyko pod koniec ciąży (40 tygodni) na 150, a dodatni wynik z badania przesiewowego w drugim trymestrze został określony jako ryzyko pod koniec ciąży wynoszące na 300
[przypisy: dekstrometorfan, Choroba Perthesa, alemtuzumab ]
[więcej w: przeglądarka skierowań do sanatorium nfz, hydronea, ornitoza u gołębi ]
