MOM dla każdej ciąży obliczono dzieląc obserwowane stężenie markera przez medianę dla ciąż nieobjętych płodami o tej samej długości korona-zad. Pierwszy trymestr nie był traktowany jako pojedynczy okres czasu, ponieważ wartości MOM markerów w dotkniętych ciążach zmieniają się liniowo wraz z wiekiem ciążowym. Przedziały ufności dla oszacowań skuteczności skriningu połączonych, poczwórnych, w pełni zintegrowanych, zintegrowanych z surowicą i stopniowych sekwencyjnych strategii testowania uzyskano przez ładowanie za pomocą 1000 replikacji zestawu danych Downa. Te przedziały ufności dają zakres wartości, w obrębie których praw- dopodobne wyniki przesiewowe prawdopodobnie leżą. Aby porównać wyniki badań różnych strategii, ustalono różnicę między parami testów dla każdej replikacji zestawu danych i obliczono 95-procentowe przedziały ufności tych różnic. Niezależna replikacja analizy danych została przeprowadzona przez Fundację na rzecz Badań nad Krwią, Scarborough, Maine, a wyniki zostały zgłoszone komitetowi monitorującemu dane, który był niezależny od konsorcjum FASTER Trial. Wyniki te były zgodne z wynikami analizy pierwotnej.
Wyniki
Rysunek 1. Rysunek 1. Rekrutacja badanych w szybszym procesie. NT oznacza półprzezroczystość karku i zespół DS Downa.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka demograficzna 38 033 włączonych pacjentów. Do rejestracji przyjęto 42 367 pacjentów (ryc. 1). Charakterystykę demograficzną 38 033 pacjentów włączono do tabeli 1. Dane o ciąży i wynikach pediatrycznych uzyskano w 36 837 przypadkach (97 procent). Sto dwóch zatwierdzonych ultrasonografów wykonało wszystkie oceny przezierności karkowej. W 1727 przypadkach ultrasonograf nie uzyskał odpowiedniego obrazu przezierności karkowej (4,5%), aw kolejnych 974 przypadkach (2,6%) obrazy odrzucono podczas przeglądu centralnego. W 3532 przypadkach (92,9%) uzyskano odpowiednie pomiary przezierności kości. Pełne wyniki pierwszego i drugiego trymestru badań przesiewowych były dostępne dla 33459 ciąż nie zagrożonych i 87 ciąż dotkniętych zespołem Downa. Było 117 przypadków zespołu Downa w populacji 38.167 pacjentów (38.033 zarejestrowanych pacjentów oraz 134 pacjentów, których płody miały torbielowatą higromę). Spośród 117 przypadków zespołu Downa 25 było w podgrupie Cystic-hygroma, a 92 wśród 38,033 ciąż opisanych w tym raporcie.
Tabela 2. Tabela 2. Bezpośrednio obserwowane charakterystyki wydajności badań przesiewowych pierwszego i drugiego trymestru w przypadku zespołu Downa. Tabela 3. Tabela 3. Wiele wartości mediany (mM) dla pierwszego stopnia trymestru znaczników w ciążach dotkniętych zespołem Downa i szacunkowe wskaźniki wykrywalności dla 5 procent fałszywych dodatnich wyników. Tabela 2 podsumowuje wyniki badań przesiewowych w pierwszym i drugim trymestrze, zliczając liczbę wykrytych i fałszywie dodatnich przypadków powyżej stosowanych poziomów granicznych ryzyka. Tabela 3 przedstawia średnie wartości Mm w ciążach dotkniętych zespołem Downa dla poszczególnych markerów w każdym tygodniu podczas pierwszego trymestru oraz wskaźniki wykrywalności dla każdego markera stosowanego samodzielnie
[podobne: belimumab, alemtuzumab, wdrożenia magento ]
[podobne: bebilon pepti dha, kalipoz prolongatum, wykaz bezpłatnych leków dla seniorów ]
