stabilizatory na stope

RESPIRATORY wirus syncytialny jest najważniejszym patogenem układu oddechowego wywołującym zakażenie dolnych dróg oddechowych u niemowląt i małych dzieci. Rybawiryna (1-.-D-rybofuranozylo-1,2,4-triazolo-3-karboksyamid) jest syntetycznym nukleozydem o działaniu hamującym przeciwko różnym wirusom, w tym wirusowi syncytialnemu układu oddechowego.1 2 3 Urząd ds. Żywności i Leków zatwierdził licencjonowanie rybawiryny w aerozolu w leczeniu zakażenia RSV w grudniu 1986 roku. Zatwierdzenie ograniczono do stosowania u niemowląt, które oddychały spontanicznie i były oparte na korzystnym działaniu wykazanym w trzech kontrolowanych badaniach klinicznych.4 5 6 Dwa z tych badań poprzednio normalne niemowlęta i jedna z nich dotyczyła niemowląt z chorobami podstawowymi, o których wiadomo, że predysponują pacjentów do ciężkiej choroby. Badania zostały skrytykowane za ograniczoną liczbę pacjentów, ich brak obiektywizmu w definiowaniu kryteriów kwalifikacji i poprawy czynności oddechowej oraz ich metody statystyczne. 7 Ponadto żaden z nich nie wykazał znaczącego wpływu na śmiertelność, czas trwania leczenia lub hospitalizacji, ani na potrzebę terapia wspomagająca, w tym tlen, wentylacja mechaniczna i intensywna terapia. Rybawiryna nie jest zatwierdzona do stosowania u niemowląt wymagających wentylacji wspomaganej, ponieważ wytrącanie leku w sprzęcie oddechowym może zakłócać bezpieczną i skuteczną wentylację pacjenta.8 Opracowaliśmy system, który umożliwia równoczesną mechaniczną wentylację i dostarczanie rybawiryny niemowlętom.9 następnie zaprojektowano i wykonano randomizowaną, podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo ocenę działania aerozolizowanej rybawiryny u niemowląt z zakażeniem wirusem oddechowym, które wymagają mechanicznej wentylacji.
Metody
Pacjenci
Niemowlęta, u których wystąpiły objawy kliniczne i wyniki badań radiologicznych klatki piersiowej, które były zgodne z zakażeniem dolnych dróg oddechowych, kwalifikowały się do badania, jeśli próbka ich wydzielin oddechowych była pozytywna dla syncytialnego wirusa oddechowego za pomocą bezpośredniego barwienia immunofluorescencyjnego przeciwciała i jeśli wymagały wentylacji mechanicznej z powodu układu oddechowego. niepowodzenie. Niemowlęta wymagające wspomagania oddechowego z powodu bezdechu, ci, którzy już otrzymywali rybawirynę, gdy rozpoczęła się wentylacja mechaniczna, oraz ci z jednoczesną infekcją innymi organizmami zostali wykluczeni. W przypadku dzieci bez przewlekłej choroby płuc, niewydolność oddechową definiowano jako ciśnienie cząstkowe tętniczego dwutlenku węgla (PaCO2) .8 kPa, ciśnienie cząstkowe tlenu tętniczego (PaO2) . 8 kPa i frakcję zainspirowanego tlenu (FiO2) .0,6 ( stosunek napięcia tlenu do wdychanego tlenu . 13,3) lub zatrzymanie oddychania (poprzedzone ciężką niewydolnością oddechową) z nieobecnymi lub nieskutecznymi oddechami, którym towarzyszy sinica lub bradykardia. W przypadku dzieci z przewlekłą chorobą płuc, niewydolność oddechową zdefiniowano jako zwiększenie ilości PaCO2 wystarczające do spowodowania kwasicy oddechowej (pH . 7,30) .10
Protokół badania został sprawdzony i zatwierdzony przez Komitet Medyczny ds. Ochrony Ludzi w Badaniach na Uniwersytecie Stanforda. Świadoma zgoda została uzyskana od rodziców lub opiekunów osób badanych przed ich przystąpieniem do badania.
Randomizacja i administracja lekami
Przed randomizacją niemowlęta podzielono na dwie grupy w zależności od występowania chorób, o których wiadomo, że predysponują dzieci do ciężkiego zakażenia wirusem RSV11. Dzieci zostały przydzielone przez farmaceutę, niezależnie od badaczy, aby otrzymali rybawirynę lub placebo.
[podobne: pogotowie weterynaryjne olsztyn, symnatal pro baby cena, lifemedica ]