Za pomocą testu t-testowego z dwiema warstwami stratyfikującego według wyjściowej odległości pieszej i przyczyny tętniczego nadciśnienia płucnego, P <0,001 dla porównania syldenafilu w dawkach 20, 40 i 80 mg z placebo. W analizie zamiar-leczenie uwzględniono 266 pacjentów, dla których dostępne były dane dotyczące wyników. Harmonogram dawkowania dla wszystkich badanych leków był trzy razy dziennie. Zwiększenie odległości chodzenia po sześciu minutach zaobserwowano we wszystkich grupach otrzymujących syldenafil, w porównaniu z placebo, w tygodniu 4, i ten efekt utrzymywał się w tygodniach 8 i 12 (Figura 2). Średnie skorygowane placebo efekty leczenia u 266 pacjentów w 12. tygodniu wynosiły 45 m wśród osób otrzymujących 20 mg syldenafilu (99 procent przedziału ufności, 21 do 70, p <0,001), 46 m dla osób otrzymujących 40 mg (99 procent przedziału ufności 20 do 72, P <0,001) i 50 m dla osób otrzymujących 80 mg (99 procent przedziału ufności, 23 do 77, P <0,001). Analiza wrażliwości, która została wykonana przy użyciu alternatywnych metod imputacji dla brakujących danych, potwierdziła główną analizę: średnie skorygowane placebo efekty leczenia wśród 277 pacjentów w 12. tygodniu wynosiły 38 m dla osób otrzymujących 20 mg syldenafilu (99-procentowy przedział ufności, 12 do 64, P <0,001), 45 m dla osób otrzymujących 40 mg (99 procent przedziału ufności, 21 do 70, P <0,001) i 42 m dla osób otrzymujących 80 mg (99 procent przedziału ufności, 9 do 75; P <0,001). Wyniki analizy populacji na protokół również potwierdziły główną analizę (P <0,001 dla wszystkich trzech porównań).
Efekty leczenia według podgrup
Rycina 3. Ryc. 3. Wpływ leczenia na odległość sześciominutowego spaceru od linii podstawowej do 12 tygodnia w podgrupach pacjentów. Średnie efekty leczenia, z 95-procentowymi przedziałami ufności, są przedstawione dla każdej dawki syldenafilu. PAH oznacza tętnicze nadciśnienie płucne, chorobę tkanki łącznej CTD, SP ogólnoustrojową płucną, Światową Organizację Zdrowia WHO i ciśnienie płucno-tętnicze PAP. W analizie zamiar-leczenie uwzględniono 266 pacjentów, dla których dostępne były dane dotyczące wyników. Harmonogram dawkowania dla wszystkich badanych leków był trzy razy dziennie.
Wpływ leczenia na pierwotny punkt końcowy w każdej grupie otrzymującej syldenafil został opisowo oceniony dla podgrup pacjentów, którzy zostali zdefiniowani zgodnie z cechami demograficznymi, charakterystyką choroby i wyjściowymi zmiennymi (Figura 3). We wszystkich podgrupach otrzymujących syldenafil nastąpiło polepszenie z zastosowaniem placebo w średnim sześciominutowym spacerze.
Wynik Dyspnea Borg
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali duszności Borg wśród pacjentów leczonych syldenafilem nie różniła się istotnie od zmiany w grupie placebo. Mediana wyniku duszności Borg zmniejszyła się (odzwierciedlając poprawę) o punkt wśród pacjentów otrzymujących 20 mg syldenafilu (95 procent przedziału ufności, -1 do 0), o 0 dla osób otrzymujących 40 mg (przedział ufności 95 procent, -1 do 0) oraz o -1 dla osób otrzymujących 80 mg (przedział ufności 95%, -1,5 do 0) w porównaniu z placebo.
Hemodynamika
Tabela 2. Tabela 2. Średnia zmiana zmiennych hemodynamicznych od wartości początkowej do 12. tygodnia
[więcej w: alemtuzumab, cilostazol, wdrożenia magento ]
[przypisy: przychodnia unii lubelskiej szczecin, hbs antygen cena, weterynarz całodobowy szczecin ]
